Hangzhou New-Test გამოუშვებს ეპოქალურ შინაური ცხოველების დიაგნოსტიკის ახალ პროდუქტს - ძაღლის და კატის თირკმლის ფუნქციის 3-ში-1 კომბინირებული ტესტის ნაკრები
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd.-მ ოფიციალურად გამოაცხადა შინაური ცხოველების სადიაგნოსტიკო ორი ეპოქალური ახალი პროდუქტის გაშვება შინაური ცხოველების იმუნოდიაგნოსტიკის გლობალურ ბაზარზე: ძაღლის/კატის თირკმლის ფუნქციის სამმაგი ტესტის ნაკრები (კრეატინინი/SDMA/CysC სამმაგი ტესტი). (ნახ. 1 და სურ. 2), რომელსაც მოაქვს ახალი და ზუსტი გადაწყვეტა შინაური ცხოველების ჯანმრთელობის დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის.
სურათი 1 ძაღლის თირკმლის ფუნქციის სამმაგი ტესტის ნაკრები სურათი 2 კატის თირკმლის ფუნქციის სამმაგი ტესტის ნაკრები
2022 წლის ოქტომბერში, New-Test Biotechnology Co., Ltd.-მ პირველმა გამოუშვა მსოფლიოში პირველი მრავალარხიანი მულტიპლექსური ფლუორესცენციის იმუნოანალიზატორი NTIMM4 (მესამე თაობა, იხილეთ სურათი 3) და 2024 წელს ახალი ერთარხიანი მულტიპლექსური იმუნოფლუორესცენცია. ანალიზატორი, NTIMM2 (მეოთხე თაობა, იხ. სურათი 4). ძაღლის/კატის თირკმლის ფუნქციის უახლესი 3-ში-1 კომბინირებული ტესტის ნაკრები თავსებადია ორივე მოდელთან.
სურათი 3 NTIMM4 სურათი 4 NTIMM2
ექვსი წლის განმავლობაში სპეციალიზირებულია მცირე მოლეკულების ანალიზის კვლევასა და განვითარებაში, გამოდის ახალი პროდუქტები.
მცირე მოლეკულების გამოვლენის სიზუსტე ყოველთვის იყო გამოწვევა POCT ტესტირების სფეროში და ასევე კვლევისა და განვითარების მიმართულება, რომელსაც Nest-Test Bio ეძღვნება დაარსებიდან 6 წელზე მეტი ხნის წინ. ტრადიციული ფლუორესცენტური მასალების ფიზიკური ჩაქრობის და დაშლის მახასიათებლები პირდაპირ გავლენას ახდენს მცირე მოლეკულების გამოვლენის შედეგების სიზუსტეზე. იშვიათი დედამიწის ნანოკრისტალური მარკირების ტექნოლოგია, მეოთხე თაობის ფლუორესცენტური ნანომასალები, რომელიც შემუშავებულია New-Test-ის მიერ, აღიარებულია, როგორც ყველაზე სტაბილური ფლუორესცენტური ნანომასალები ბაზარზე, რომელსაც აქვს უპირატესობა დაძლიოს სინათლის ჩაქრობის ფიზიკური მახასიათებლები. პროცესის რამდენიმეწლიანი უწყვეტი ოპტიმიზაციასთან ერთად, საბოლოოდ გადაჭრა მსოფლიო პრობლემა დაბალი სიზუსტის შესახებ POCT მცირე მოლეკულების ტესტირებაში. პირველი ბიძგი არის თირკმლის ფუნქციის სამმაგი ტესტის ნაკრები. ის უზრუნველყოფს ორი მცირე მოლეკულის (კრეატინინის და SDMA) გამოვლენის რეაგენტების სიზუსტეს და სტაბილურობას 2 წლის მოქმედების პერიოდში.
"ერთი ტესტი ასევე ხელმისაწვდომია, ამიტომ რატომ უნდა განვითარდეს თირკმლის ფუნქციის ტრიადა”--თირკმელების ფუნქციის ტრიადის განვითარების ფონი
ამჟამად, თირკმელების პათოლოგიური ფუნქციის საერთო მაჩვენებლები ძაღლებსა და კატებში მოიცავს კრეატინინს (CREA) და შარდოვანას აზოტს ბიოქიმიაში; CysC (ცისტატინი C) და სიმეტრიული დიმეთილარგინინი (SDMA) იმუნიტეტის მაჩვენებლებში და ა.შ. ამჟამად, ზოგადად მიჩნეულია, რომ ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი ინდიკატორი იფილტრება გლომერულში. როდესაც თირკმელების დაზიანების გამო გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე მცირდება, ეს მაჩვენებლები სისხლში გროვდება და კონცენტრაცია იზრდება, რაც ასახავს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ხარისხს. თირკმელების დაავადებათა კვლევის საერთაშორისო საზოგადოება (IRIS) კატეგორიებს თირკმელების უკმარისობას კატებში კრეატინინის მნიშვნელობის მიხედვით ოთხ ხარისხად (I ხარისხი, ნორმალური ან მსუბუქი: <1,6 მგ/დლ; II ხარისხი, საშუალო: 1,6-2,8 მგ. /dL, მძიმე: 2,8-5,0 მგ/დლ და ხარისხი; IV, საბოლოო სტადია: >5.0 მგ/დლ).
თირკმელების უკმარისობა ძაღლებში იყოფა ოთხ ხარისხად (I ხარისხი, ნორმალური ან მსუბუქი: <1.4 მგ/დლ: II ხარისხი, ზომიერი: 1.4-2.0 მგ/დლ: III ხარისხი, მძიმე: 2.0-4.0 მგ/დლ: IV ხარისხი, და საბოლოო სტადია: >4.0 მგ/დლ). თუმცა, კრეატინინის შეზღუდული მგრძნობელობის გამო თირკმელების ადრეულ ქრონიკულ დაავადებაში (CKD), გამოყენებული იქნა ნეფრონის ფუნქციის ფილტრაციის კიდევ ერთი კიდევ უფრო ადრეული მაჩვენებელი, "სიმეტრიული დიმეთილარგინინი (SDMA)". მონაცემების მიხედვით, SDMA-ს შეუძლია აჩვენოს ანომალიები თირკმლის უკმარისობის 25-40%-ში, ხოლო კრეატინინი, როგორც წესი, არანორმალურად ითვლება დარღვევის 75%-ზე.
CysC (ცისტატინი C) არის ცისტეინის პროტეაზას ინჰიბიტორი, დაბალი მოლეკულური წონის (13.3 კდ), არაგლიკოზირებული ძირითადი ცილა. ეს არის თირკმელების ადრეული ფუნქციის ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული მარკერი ადამიანის მედიცინაში. კრეატინინისა და SDMA-ს მსგავსად, ის იფილტრება გლომერულში, მაგრამ განსხვავდება კრეატინინისა და SDMA-სგან იმით, რომ მისი მეტაბოლიზმი არ ხდება საშარდე გზების მეშვეობით, არამედ თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება რეაბსორბციით თირკმლის მილაკებით. ეს არის დახვეწილი, მაგრამ მნიშვნელოვანი განსხვავება, რომელიც ადრე არ შენიშნა, რამაც მრავალი მეცნიერი, ექსპერტი და ლიტერატურა მიიყვანა ორ განსხვავებულ დასკვნამდე თირკმლის ქრონიკული დაზიანების შესახებ კატები: ზოგიერთს მიაჩნია, რომ CysC არის თირკმელების ქრონიკული დაზიანების ადრეული მარკერი, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ძაღლებში, ასევე კატებში, ზოგი კი თვლის, რომ CysC ზომიერად კორელაციაშია ძაღლების CKD-ში, მაგრამ ცუდად კატებში.
რატომ არის ორი საპირისპირო დასკვნა ერთი და იგივე „გლომერულური ფილტრაციის ფუნქციის ინდექსიდან“?
მიზეზი არის ანურია, რომელიც კატებში უფრო გავრცელებული მდგომარეობაა, ვიდრე სხვა სახეობებში, განსაკუთრებით მამრ კატებში. ზოგიერთი მონაცემი აჩვენებს, რომ ანურიის სიხშირე მამრ კატებში არის 68,6%, და ანურია პირდაპირ გამოიწვევს კრეატინინის, სისხლის შარდოვანას აზოტის და SDMA-ს ექსკრეციის შეფერხებას. ორგანიზმი მუდმივად მეტაბოლიზდება და გამოიმუშავებს ახალ კრეატინინს, სისხლის შარდოვანას აზოტს და SDMA-ს, ამ დროს სისხლში სამივე ინდიკატორის გამოვლენისას იქნება მკვეთრი მატება ან თუნდაც მაჩვენებლების აფეთქება, არ აქვს მნიშვნელობა გლომერულუსი ნამდვილად დაზიანებულია.
CysC–ს ამ დროს აქვს თავისი უნიკალური მნიშვნელობა, თუმცა ეს მაჩვენებელი არის გლომერულური ფილტრაცია, ის არ მეტაბოლიზდება შარდით, ის მილაკებში ხდება რეაბსორბციისთვის. როდესაც ანურია ხდება, მაგრამ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, CysC ინდექსი მაინც შეიძლება შენარჩუნდეს ნორმალურ დონეზე. მხოლოდ მაშინ, როდესაც გლომერულუსი ან მილაკოვანი დაზიანება ნამდვილად მოხდება, CysC ინდექსი ამაღლდება არანორმალურამდე. აქედან გამომდინარე, სამივე ინდექსის გამოვლენას შეუძლია ზუსტი დიაგნოზის დაყენება და შესაბამისი მკურნალობის უფრო სწრაფად და ეფექტურად ჩატარება.
ახალი ტესტის თირკმელების ფუნქციის მარკერის 3-ში-1 ტესტის კომპლექტები ახალ კლინიკურ მნიშვნელობას ანიჭებს ძაღლებსა და კატებში თირკმლის დაზიანების გამოვლენას!
პრინციპების ახსნით და ინდიკატორების მახასიათებლებთან შერწყმით, New-Test თირკმლის ფუნქციის მარკერის ტესტის ნაკრები 3-ში 1-ში დაიბადა მნიშვნელოვანი კლინიკური მნიშვნელობით ძაღლებისა და კატებისთვის (განსაკუთრებით კატებისთვის) ანურიით:
ახალი ტესტის თირკმელების ფუნქციის მარკერის 3-ში-1 ტესტის კომპლექტები გამოიყენება იმის გასარკვევად, არის თუ არა თირკმლის ფუნქციის რეალური დაზიანება ანურიას შემთხვევაში, ან იწვევს თუ არა ინდექსების ბლოკირებას ანურიას გამო. თირკმელების ფუნქციის რეალური დაზიანება მოითხოვს მხოლოდ შარდის კათეტერიზაციას და მასთან დაკავშირებულ ზრუნვას და პროგნოზი ზოგადად უკეთესია. ინდექსების ბლოკირების ამაღლება მოითხოვს არა მხოლოდ შარდის კათეტერიზაციას და ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობას, არამედ თირკმელების დაავადების დაკავშირებულ მკურნალობას და პროგნოზი შედარებით შემაშფოთებელია და დიდი ალბათობით გადაიქცევა თირკმლის ქრონიკულ დაავადებაში.
ქვემოთ მოცემულია ახალი ტესტის თირკმელების ფუნქციის მარკერის 3-ში-1 ტესტის ნაკრების მონაცემები ტიპიური ანურია (თირკმლის არარეალური დაზიანება) და ანურია + თირკმლის დაზიანება New-Test კლინიკურ კვლევებში:
| ანურიას გამოვლენა ახალი ტესტის თირკმელების ფუნქციის მარკერის ტესტის ნაკრები 3-ში | პროექტი | შედეგი | შედეგი |
| კრეატინინი | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| დასკვნა | ანურიამ გამოიწვია თირკმლის დაზიანება | ანურიისა და თირკმლის დაზიანების ადრეული სტადია ან ანურია, რომელსაც ჯერ არ მიუღწევია თირკმლის დაზიანებაზე |
ქვემოთ მოცემულია ტიპიური კლინიკური მონაცემების ნაწილი და ახალი ტესტის თირკმელების ფუნქციის 3-ში-1 ტესტის ნაკრების აღწერა:
| კატა | სამედიცინო ისტორია | კლინიკური სიმპტომი | CysC (მგ/ლ) | SDHA (მგ/დლ) | CR (მგ/დლ) | დასკვნა |
| 2024090902 | ცისტიტი / თირკმლის მწვავე დაზიანება | ცუდი ფსიქიკური მდგომარეობა, მადის დაკარგვა, თირკმლის პათოლოგიური ინდექსი, ანურია (თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა, ანურია) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | თირკმლის დაზიანება ანურიით |
| 2024091201 | / | ცუდი ფსიქიკური მდგომარეობა, ანურია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა | 0.51 | 27.44 | 8.21 | არ არის თირკმლის დაზიანება ანურიით/ადრეული სტადიით |
| 2024092702 | / | ანურია | 0.31 | >100.00 | 9.04 | არ არის თირკმლის დაზიანება ანურიით/ადრეული სტადიით |
| 2024103101 | / | ანურია | 0.3 | 14.11 | 6.52 | არ არის თირკმლის დაზიანება ანურიით/ადრეული სტადიით |
| 2024112712 | ანურია | 0.5 | >100.00 | 8.85 | არ არის თირკმლის დაზიანება ანურიით/ადრეული სტადიით | |
| 2024112601 | დიზურია/ანურია | 0.43 | >100.00 | 9.06 | არ არის თირკმლის დაზიანება ანურიით/ადრეული სტადიით | |
| 0.47 | >100.00 | 878 | არ არის თირკმლის დაზიანება ანურიით/ადრეული სტადიით | |||
| 2024112712 | / | ანურია | 0.54 | 94.03 | 8.64 | არ არის თირკმლის დაზიანება ანურიით/ადრეული სტადიით |
ანურიის პირობებში, თითოეული ინდექსის შიდა მეტაბოლურ მექანიზმში განსხვავებების გამო, შედეგი იქნება დიდი განსხვავებები თირკმელების ფუნქციის იგივე ფილტრაციის ინდექსში. ამრიგად, კრეატინინის ან SDMA-ს თირკმლის დაზიანების ჩვეულებრივი კლასიფიკაცია აღარ გამოიყენება და უახლოესი კლინიკური დასკვნის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ანალიზის სხვა ინდიკატორთან "CysC"-ის კომბინაციით. რეკომენდირებულია, რომ ლაბორატორიებმა (საავადმყოფოებმა) დაადგინონ შიდა სტანდარტები კლინიკურ გამოცდილებაზე დაყრდნობით, რათა გამოიკვლიონ უფრო და უფრო ახალი კლინიკური მნიშვნელობა.
და ბოლოს, New-Test Biotech იმედოვნებს, რომ ეს სტატია აგდებს აგურს ნეფრიტის მოსაზიდად და იმედოვნებს, რომ ვეტერინარული წამლებისა და დიაგნოსტიკური რეაგენტების უფრო მეტი ჩინური მწარმოებლები შეიმუშავებენ უფრო კლინიკურად მნიშვნელოვან პროდუქტებს და დაეხმარება უფრო მეტ ადგილობრივ კლინიკურ ვეტერინარს მიაღწიონ უმაღლეს დონეს. სამყარო!
დანართი: ინტელექტუალური საკუთრების დაცვის საპატენტო განაცხადის მიღება
გამოქვეყნების დრო: იან-22-2025
